Исследование, проведённое независимой экспертной группой, показало, что препараты компании Exelixis Inc, применяемые для лечения рака печени на поздних стадиях улучшают общую выживаемость у пациентов с этим диагнозом.
Экспертная группа, после мониторинга внешних данных, рекомендовала завершить исследования для получения раннего регуляторного одобрения на применение этих препаратов на территории США.
В последнем исследовании препарат кабозанитиниб показал статистически значительное увеличение общей выживаемости у пациентов с печёночно-клеточной карциномой, получавших лечение сорафенибом, в сравнении с контрольной группой, принимавшей плацебо.
Exelixis, рыночная стоимость которого оценивается в 7,3 миллиарда долларов, планирует подать заявление на расширенную марку FDA в первом квартале 2018 года.
Последние успехи лекарств компании в последних этапах исследований должны помочь компании выйти на мировой рынок лекарств для лечения печёночно-клеточной карциномы, размер которого оценивается сейчас в 1,1 миллиарда долларов.
Кабозанитиниб был одобрен в 2016 году для лечения рака почки и продаётся под торговым названием Cabometyx.
Рынок же препаратов для лечения печёночно-клеточной карциномы сейчас на подъёме из-за недавних одобрений препаратов Опдиво компании Bristol-Myers Squibb и Стиварга компании Bayer AG.
Сорафениб, продающийся под торговым названием Nexavar, был одобрен для лечения рака печени в 2007 году.
Примерно у 40,710 людей будет диагностирован рак печени за 2017 год и около 28,920 погибнут от этого заболевания в соответствии с данными Национального Института Рака.
«Как это обычно происходит, мы будем вести диалог с FDA для прекращения исследования, чтобы пациенты получили доступ к новым препаратам», заключила представитель Exelixis Susan Hubbard.
Запись на консультацию
Опишите свою проблему, и мы свяжемся с Вами
в течение ближайшего времени
Спасибо!
Ваша заявка отправлена!